分析证书是研究peptides的主要质量保证文件。 它报告了对一批化合物进行的分析测试结果,包括HPLC的纯度、质谱法的特性确认以及实验室测试的任何其他质量参数。 并非所有的COA都是平等的——有些是严格的第三方分析,有些是实验室生成的文件,可能是不完整的,过时的,或者是捏造的. 了解如何解释和核实COA对于负责任的研究peptide来源至关重要。
仅研究背景。关于XTERMX000的Peptides是未经FDA批准供人类使用的研究化学品。 本页面中没有任何内容构成医疗建议。 在使用前咨询合格的保健专业人员。
读取和验证肽类分析证书的完整指南. HPLC纯度意味着什么,质谱验证,红旗是什么样子,如何发现假COA.
HPLC 纯度: 密钥编号
HPLC(High-Performance Liquid Chromatography)的纯度是丙胺COA上最重要的数字. 它测量了该化合物在样品中作为靶肽的百分比(相对于降解产物,合成杂质,残留溶剂,或其他肽类). 合法的研究级肽的纯度应达到百分之九十八。 95-97%之间的数值是可以接受的,但值得注意。 任何低于95%的药品都应引起关注,而低于90%的药品通常被认为是用于研究目的的次级药品质量。
HPLC工作的方法是分离溶液的元件,根据它们对于固定相的差异亲和度,生成一个与每个元件对应的峰值的色谱图. 目标peptide的峰值面积除以总峰值面积给出纯度百分比. 高质量的COA包括实际的色谱图——分离的视觉图——而不仅仅是纯度数. 列出纯度但不包括色谱的COA,可核查性较低.
质量光谱:身份验证
虽然HPLC告诉你该化合物有多纯,但它不能告诉你该化合物实际上是什么——一个样本可能是99%的纯度错误的肽. 质谱法(MS或LCMS)通过电离化合物和测量所产生的离子的质量与电荷之比来确认分子特性. 然后将测量的分子权重与目标肽的理论分子权重进行比较. 匹配物(一般在±0.5 Da之内)证实复合物是它声称的.
完整的质量COA应包括HPLC纯度和质谱确认. 仅含HPLC但无质谱的COA是不完整的——它证实了纯度而不是身份. 阿森松Peptides等高品质的商贩提供两者并按批号发布,这样你就可以将你的瓶子与它的特定批次数据相匹配.
第三方对室内测试
最值得信赖的COA来自独立的第三方实验室,与供应商没有财务关系——实验室付费进行客观测试,而不是批准产品. 美国使用的第三方实验室包括雅诺什克分析公司,Colmaric分析公司,以及Lab4Tox公司. COA参照其中一家可核查批号的实验室,比供应商自己的内部测试要可信得多。
红旗暗示内部或编造COA:实验室名称不独立可核查,没有批/批号,日期不近期(2021年适用于2024批的COA毫无意义),纯度可疑圆(在合法测试中正好99.00%是罕见的),或者格式看起来像是Word文档模板而不是专业实验室报告. 有些销售商鼓励客户以批号要求公司审计公司,如果供应商不能提供公司审计公司对你们具体批次的要求,这是一个令人关切的问题。
COA中的其他参数
除了纯度和身份外,优质COA可能包括: 含水量(Karl Fischer titation) —— 很重要,因为op酸盐吸收水分和过量的水量意味着你每毫克得到的肽比标签少; 氨基酸分析——确认肽成分; 异辛内毒素检测(LAL测试)——检查引起热反应的细菌异辛内毒素; 残余溶剂分析——确认合成溶剂的安全水平. 并非所有COA都包含所有参数,但水含量和内分泌测试都是彻底质量方案的宝贵指标.
COA 质量核对表
| 参数 | 剂量 | 路线 | 频率 | 页:1 |
|---|---|---|---|---|
| 纯度 | 占98% | 核心质量衡量标准 | 应包括色谱图 | 必需 |
| 质量光谱( LCMS) | 匹配理论 MW ±0.5 达 | 身份确认 | 没有这个,身份是无法证实的 | 必需 |
| 第三方实验室 | 具有可核查名称的独立实验室 | 测试客观性 | 雅诺什克、科尔马里克、Lab4Tox很常见 | 强烈建议 |
| 批号/日期 | 一定与您的购货量相符 | 文件有效性 | 适用于新批次的旧COA无效 | 必需 |
| 含水量 | < 10% 典型 | 实际肽剂量准确性 | 含水量高意味着活性较弱的肽 | 奖金 |
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经常问的问题
一般说来,98%是药物研究等级质量的基准。 95%-97%的数值是常见的,对于大多数应用来说是可以接受的. 低于95%的研究用途低于标准。 有些应用(例如受体绑定研究)需要 \\ 99%.
您可以验证几个方面: 检查实验室名称是一个真正的独立实验室(可在线搜索); 验证该peptide的质谱上的分子量与公布的值匹配; 检查日期与当前批量一致. 真正核实HPLC数据需要分析培训. 最实际的做法是向使用著名第三方实验室(Janoshik, Colmaric)和按批号提供COA的供应商购买.
HPLC纯度不能证实该化合物实际是什么——99%的纯度样本错误的肽会通过HPLC纯度测试. 这就是为什么质谱身份确认同样重要。 根据所使用的分析方法,HPLC也不检测内分泌毒素,确认含水量,或揭示所有可能的杂质。
COA上的批号/批号应与购买时提供的瓶子标签或文件上的批号相符. 优质销售商包括小瓶上的批号,并公布可按批号搜索的COA. 如果您的供应商无法提供您具体批号的COA, 请在使用该化合物前先申请一个 。
与独立的第三方公司相比,内部供应商公司应更加怀疑。 这并不意味着它们是伪造的——许多供应商进行合法的内部质量控制——但他们缺乏独立测试的客观性。 第三方COA来自命名,可核查的实验室是金本位. 在评价一个供应商时,将公布第三方COA的人按批号排序是最可靠的质量信号。