Zgodność i Zastrzeżenie Medyczne
Ten artykuł służy wyłącznie celom informacyjnym i edukacyjnym i nie stanowi porady medycznej, prawnej, regulacyjnej ani profesjonalnej. Omawiane związki są chemikaliami badawczymi niezatwierdzonymi do spożycia przez ludzi przez FDA USA, Europejską Agencję Leków (EMA), brytyjską MHRA, australijską TGA, Health Canada ani żaden inny ważny organ regulacyjny. Są sprzedawane wyłącznie do użytku w badaniach laboratoryjnych. WolveStack nie zatrudnia personelu medycznego, nie diagnozuje, nie leczy ani nie przepisuje leków, i nie składa żadnych oświadczeń zdrowotnych zgodnie ze standardami FTC, brytyjskiej ASA, MDR/UCPD UE ani australijskiej TGA. Zawsze konsultuj się z licencjonowanym pracownikiem służby zdrowia w swojej jurysdykcji przed rozważeniem jakiegokolwiek protokołu peptydowego. Ta strona zawiera linki afiliacyjne (zgodne z wytycznymi FTC 2023 dotyczącymi rekomendacji); możemy otrzymywać prowizję od kwalifikujących się zakupów bez dodatkowych kosztów dla Ciebie. Niektóre omawiane związki znajdują się na liście zabronionych WADA — sportowcy startujący w zawodach powinni zweryfikować aktualny status z ich organem zarządzającym przed jakimkolwiek wykorzystaniem badawczym. Używanie chemikaliów badawczych może być nielegalne w Twojej jurysdykcji.
WAŻNE: Ten związek znajduje się obecnie na liście zabronionych Światowej Agencji Antydopingowej (WADA). Sportowcy startujący w zawodach narażeni są na sankcje za użycie, w tym w programach testów emerytalnych. Sprawdź aktualny status WADA z organem zarządzającym swoim sportem przed jakimkolwiek zaangażowaniem badawczym.
Editorial policy
Proces recenzji redakcyjnej: Zespół Badawczy WolveStack — zbiorowa wiedza specjalistyczna w farmakologii peptydów, nauce regulacyjnej i analizie literatury badawczej. Syntetyzujemy badania recenzowane, zgłoszenia regulacyjne i dane badań klinicznych; nie udzielamy porad medycznych ani rekomendacji leczenia.
Unieważnienia medyczne
DlaWyłącznie cele informacyjne i edukacyjne. Niezatwierdzony do stosowania u ludzi. Skonsultuj się z licencjonowanym pracownikiem służby zdrowia. Patrz pełnaodrzucenie.
Co to jest CJC-1295 DAC i jak to działa?
CJC-1295 DAC (CJC-1295 with Drug Affility Complex) jest zmodyfikowanym syntetycznym analogiem GHRH stworzonym przez sprzęganie podstawionego tetrapeptydowego analogu GHRH z własnoręcznym kompleksem powinowactwa leku (DAC). Ta modyfikacja pozwala peptydowi wiązać endogenną albuminę w krążeniu, znacznie wydłużając jej okres półtrwania funkcjonalnego z 30- 45 minut (niezmodyfikowany GHRH) do około 6- 8 dni.
Mechanizm działania pozostaje specyficzny dla GHRH: wiąże on receptory GHRH z komórkami somatotropowymi przedniego przysadki mózgowej, stymulując syntezę i wydzielanie hormonu wzrostu. W przeciwieństwie do GHRH bez przetwornika DAC (który wytwarza pulsacyjne uwalnianie GH), CJC-1295 DAC zapewnia trwałe, nieprzerwane uniesienie GH ze względu na wydłużony okres półtrwania i wiązanie albumin, co prowadzi do wyższych wyjściowych poziomów GH o zmniejszonej amplitudzie pulsu w porównaniu z rodzimą dynamiką GHRH.
Badania kliniczne: ConjuChem Faza I i Faza II Badania
CJC-1295 DAC został pierwotnie opracowany do leczenia niedoboru hormonu wzrostu dorosłych (AGHD). Główne dowody kliniczne pochodzą z badań fazy I i fazy II przeprowadzonych przez ConjuChem Biotechnologies, opublikowanych w literaturze, w tym pracy Teichman et al. (2006) in the Journal of Clinical Endocrinology & Metabolizm.
Etap I Projekt próbny:We wczesnych badaniach oceniono bezpieczeństwo stosowania, farmakokinetykę i zakres dawkowania u zdrowych osób otrzymujących pojedyncze podskórne wstrzyknięcia produktu CJC-1295 DAC w dawkach od 3 do 30 µg / kg. Badacze zmierzyli poziom GH, wzrost IGF-1, supresję kortyzolu i działania niepożądane w dłuższych okresach obserwacji (24- 48 + godzin po wstrzyknięciu).
Kluczowe wyniki fazy I:Pojedyncze wstrzyknięcia wykazały zależne od dawki podwyższenie GH z maksymalnym stężeniem GH w osoczu po 2- 6 godzinach od wstrzyknięcia, a następnie utrzymujące się podwyższenie powyżej wartości początkowej przez 6- 8 dni. Odpowiedzi IGF-1 wykazały wzrost w ciągu 24- 48 godzin, osiągając najwyższy poziom w ciągu 3- 4 dni i utrzymując się na wysokim poziomie przez 7- 14 dni. Stężenia kortyzolu utrzymywały się na niskim poziomie przez cały okres uniesienia, co wskazuje na wydzielanie za pośrednictwem GHRH. Nie zgłoszono żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych w fazie I.
Projekt fazy II:W badaniach II fazy z zastosowaniem wielokrotnych dawek oceniano 12- 16 tygodniowe okresy leczenia z tygodniowym lub twice- tygodniowym wstrzyknięciem produktu CJC-1295 DAC (1-2 mg na wstrzyknięcie) u pacjentów ze spadkiem AGHD lub związanego z wiekiem hormonu wzrostu. W badaniach tych oceniano zmiany w składzie ciała, siłę mięśni, markery metaboliczne i bezpieczeństwo.
Kluczowe wyniki fazy II:Trwałe tygodniowe dawkowanie powodowało skumulowane zwiększenie stężenia IGF-1 bez stopniowego wzrostu lub rozwoju tolerancji w całym okresie badania. Pacjenci wykazywali umiarkowaną poprawę parametrów składu ciała (zwiększenie masy chudej, zmniejszenie masy tłuszczowej) i umiarkowany przyrost wytrzymałości. Jakość snu poprawiła się w subiektywnych raportach. Czynność sercowo- naczyniowa utrzymywała się na stałym poziomie, co mierzono echokardiografią. Występowała jedna śmierć w fazie II, związana z istniejącą chorobą wieńcową niezwiązaną z badanym lekiem.
GH Pulsatility i Trwała Dynamika wzrostu
Krytycznym rozróżnieniem między CJC-1295 DAC a innymi sekretagorami GH (takimi jak GHRP-2 / 6) jest trwały wzór uniesienia w porównaniu z rodzimym uwalnianiem pulsatylu. Native GH wydzielanie występuje w dyskretnych impulsów co 90- 120 minut, z większości wydzielania występujące podczas snu powolnych fali. GHRH jest głównym kierowcą tych impulsów.
Przetwornik DAC CJC-1295 eliminuje ten pulsacyjny wzór poprzez ciągłą stymulację receptorów GHRH, zależną od albumin. Powoduje to utrzymujące się początkowe podwyższenie GH (zazwyczaj o 3- 5 ng / mL powyżej wartości wyjściowej w sposób ciągły), bez wzorca najmniejszego i skokowego wydzielania rodzimego. Pulsatile GH jest uważany za bardziej fizjologicznie optymalne dla niektórych wyników metabolicznych (synteza białek, mobilizacja tłuszczu), podczas gdy utrzymujący się wzrost powoduje większy skumulowany wzrost IGF-1 i może lepiej wspierać sygnalizacji anaboliczne w niektórych tkankach.
Badania sugerują, że utrzymujący się wzrost GH na umiarkowanych poziomach może wspierać zwiększoną syntezę białek, poprawę obsługi glukozy we wczesnych stadiach, i większą mobilizację tłuszczu w porównaniu do wzorców pulsacji - jednak utrzymane zwiększenie GH również zwiększa ryzyko zespołu cieśni nadgarstka, zatrzymanie wody i bóle stawów w większych dawkach, potencjalnie wyjaśniając, dlaczego niektórzy naukowcy preferowali CJC-1295 bez DAC (krótszy okres półtrwania, bardziej pulsacyjne) do zastosowań terapeutycznych.
IGF-1 Podwyższenie kinetyki i wielkości
Pierwszorzędowe działanie anaboliczne produktu CJC-1295 DAC polega na zwiększeniu dawki IGF-1. Badania kliniczne wykazały stałą odpowiedź IGF-1 po przewidywalnym schemacie czasowym:
24- 48 godzinne okno:IGF-1 zaczyna wzrastać w ciągu 24 godzin od wstrzyknięcia, ponieważ wątroba reaguje na utrzymujące się podwyższenie GH. W tym okienku typowe jest zwiększenie wartości 50- 150 ng / mL powyżej wartości wyjściowej.
Szczyt IGF-1 (dni 3- 4):Maksymalne zwiększenie stężenia IGF-1 występuje zazwyczaj po 3- 4 dniach od wstrzyknięcia, przy czym u większości pacjentów zwiększenie wartości o 100- 250 ng / mL w stosunku do wartości wyjściowych (bezwzględny szczyt wartości IGF-1 wynoszącej 250- 400 ng / mL w zależności od wartości wyjściowej).
Trwała plateau (dni 5- 8):IGF-1 pozostaje podwyższony powyżej wartości wyjściowej do 7- 8 dnia, stopniowo maleje wraz z obniżeniem się poziomu GH do wartości początkowych przed wstrzyknięciem.
Cotygodniowe zwiększanie dawki:W cotygodniowych protokołach dawkowania kolejne wstrzyknięcia powodują skumulowane podwyższenie IGF-1 z minimalnymi wahaniami tygodniowymi w tygodniu 3- 4. Większość pacjentów osiąga wartości Plateau IGF-1 150- 300 ng / mL powyżej wartości wyjściowych w ciągu 4 tygodni od podania dawki tygodniowej.
Ta przewidywalna kinetyka IGF-1 wspomaga konsekwentne sygnalizowanie anaboliczne i może wyjaśniać subiektywne doniesienia o poprawie odzysku i zmianach składu ciała u uczestników badań klinicznych, chociaż wielkość była niewielka (typowa zmiana składu ciała: 2-5 lb przyrost masy w ciągu 12- 16 tygodni).
Ocena jakości dowodów i ograniczenia badań
Dane kliniczne dotyczące produktu leczniczego CJC-1295 DAC są ograniczone głównie do badań fazy I i II. Brak opublikowanych badań III fazy lub długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa po 16- 24 tygodniach ciągłego stosowania. Uwagi dotyczące jakości dowodów:
Mocne strony:Peer-review publication in highful-impact journal; controlled, duse- arching design in Phase I; multiweek endpoints with objective biomarker (GH, IGF-1, cortisol); safety monitoring including carriage assessment; consistent differences over many parties.
Ograniczenia:Małe liczby osób (typowa faza I / II: 20- 50 pacjentów); ograniczona różnorodność (głównie zdrowi dorośli lub pacjenci z AGHD); brak danych długoterminowych (> 16 tygodni); brak grup porównawczych otrzymujących placebo w badaniach fazy II; jedna śmierć (choć uznana za niezwiązaną); przerwanie rozwoju po fazie II, ograniczenie motywacji do dodatkowych badań; bardzo niewiele opublikowanych badań od 2006 r.
Ocena dowodów:Jakość umiarkowana dla ostrego wzrostu GH / IGF-1 (spójne ustalenia, opublikowane dane). Niska jakość dla długotrwałego bezpieczeństwa lub skuteczności w realnym świecie, szczególnie w kontekstach sportowych lub antystarzeniowych, gdzie dane są całkowicie anegdotalne.
Porównanie z innymi sekretarzami GH: Perspektywa badań
Profil kliniczny produktu CJC-1295 DAC różni się znacznie od innych leków uwalniających GH- badanych u ludzi:
vs. GHRH (bez przetwornika DAC):GHRH w monoterapii wymaga wielokrotnych codziennych wstrzyknięć z powodu 30- 45-minutowego okresu półtrwania, natomiast CJC-1295 DAC umożliwia podawanie raz lub dwa razy w tygodniu. Oba produkty wytwarzają podobne mechanizmy wydzielania GH (aktywacja receptorów GHRH), ale trwałe podwyższenie DAC CJC-1295 różni się od bardziej pulsacyjnego wzoru GHRH.
vs. GHRP (GHRP-2, GHRP-6):GHRP działają za pośrednictwem różnych szlaków receptorów ghrelinowych i wymagają wielokrotnych dawek dobowych. W połączeniu z GHRH GHRP wzmacniają synergistycznie wydalanie GH. Dane kliniczne dotyczące GHRP są podobnie ograniczone do małych badań fazy I / II.
vs. MK-677 (Ibutamoren):MK-677 to mimetyk ghrelin dostępny za pośrednictwem kanałów farmaceutycznych w niektórych krajach. Wymaga dobowego podawania doustnego w porównaniu z tygodniowym wstrzyknięciem produktu CJC-1295 DAC. Dane kliniczne dotyczące preparatu MK-677 są bardziej solidne (wiele badań opublikowanych w latach 2008- 2018), wykazując podobne korzyści w zakresie składu ciała z różnymi profilami bezpieczeństwa.
vs. Rekombinowane ludzkie GH:Rekombinowane GH jest zatwierdzone do stosowania w terapii AGHD, ale niesie większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (tunel nadgarstka, ból stawów) na równoważnym poziomie uniesienia GH, prawdopodobnie z powodu niefizjologicznego ciągłego uniesienia. Badania kliniczne sugerują, że CJC-1295 DAC powoduje bardziej fizjologiczny wzrost IGF-1 z mniejszą częstością występowania zdarzeń niepożądanych, chociaż w tym porównaniu brakuje badań głowy i głowy.
Bieżący stan badań i ścieżka regulacyjna
Po zakończeniu fazy II produkt leczniczy ConjuChem zaprzestał rozwoju DAC CJC-1295, co oznacza, że nie przeprowadzono badań skuteczności fazy III, a związek nigdy nie uzyskał zatwierdzenia FDA dla żadnego wskazania. W 2008 r. WADA (Światowa Agencja Antydopingowa) zakazała stosowania preparatu CJC-1295 DAC jako zakazanej wydzieliny GH, klasyfikując ją do tej samej kategorii co rekombinowaną GH.
Obecnie CJC-1295 DAC istnieje w szarej strefie prawnej: nie zatwierdzonej przez FDA, niedostępnej za pośrednictwem licencjonowanych kanałów farmaceutycznych w USA lub większości krajów zachodnich, ale dostępnej za pośrednictwem dostawców chemikaliów badawczych i sprzedawanej jako "peptyd badawczy" lub "nieprzeznaczony do użytku przez ludzi". Literatura naukowa na temat CJC-1295 DAC została zasadniczo zablokowana - nie pojawiły się nowe opublikowane badania kliniczne od około 2008-2010.
Trusted Research-Grade Sources
Below are the two vendors we recommend for research peptides — both publish independent third-party Certificates of Analysis (COAs) and ship internationally. Affiliate links: we earn a small commission at no extra cost to you (see Affiliate Disclosure).
Particle Peptides
Independently HPLC-tested, transparent COAs, comprehensive product range.
Browse Particle Peptides →Limitless Life Nootropics
Premium research peptides with strong customer support and verified purity.
Browse Limitless Life →FAQ: Pytania badawcze CJC-1295 DAC
P: Co oznacza "DAC" w CJC-1295 DAC?
A: DAC oznacza "Complex of Drug Affility", odnoszący się do własnej cząsteczki wiążącej albuminy skoniugowanej z analogiem GHRH. To wiązanie wydłuża okres półtrwania z ~ 45 minut do 6- 8 dni.
P: Czy CJC-1295 DAC FDA- jest zatwierdzony do stosowania u ludzi?
A: Nie. Po zakończeniu fazy II zaprzestano rozwoju. Nigdy nie otrzymał zgody FDA na jakiekolwiek wskazania i nie jest dostępny za pośrednictwem licencjonowanych kanałów farmaceutycznych w Stanach Zjednoczonych.
P: Jak porównuje się CJC-1295 DAC z rekombinowanym ludzkim GH w badaniach klinicznych?
A: Nie przeprowadzono bezpośrednich badań head- to- head. Dane z fazy II sugerują podobny wzrost GH z potencjalnie niższym wskaźnikiem zdarzeń niepożądanych dla CJC-1295 DAC, ale to porównanie nie ma rygorystycznych dowodów.
P: Jakie były najczęstsze zdarzenia niepożądane w badaniach klinicznych?
A: Łagodne bóle głowy, przemijające zatrzymanie wody, bóle stawów i reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Nie zgłoszono żadnych poważnych działań niepożądanych, chociaż jeden z pacjentów z II fazy zmarł na istniejącą wcześniej chorobę wieńcową.
P: Dlaczego zaprzestano rozwoju DAC CJC-1295?
O: ConjuChem nie kontynuował badań fazy III ani nie zatwierdzał regulacji. Możliwe przyczyny obejmują: niewielkie rozmiary rynku dla leczenia AGHD, preferencje handlowe dla innych sekretagog GH, lub koszty rozwoju. Dokładne uzasadnienie nie zostało ujawnione publicznie.
P: Czy CJC-1295 DAC jest taki sam jak syntetyczny GH?
A: Nie. CJC-1295 DAC stymuluje własną produkcję GH organizmu poprzez aktywację receptora GHRH. Rekombinowane ludzkie GH jest egzogenne GH bezpośrednio wstrzyknięte. Mechanizmy i wyniki metaboliczne różnią się znacznie.
Powiązane związki badawcze
Jeśli badasz CJC-1295, związki, które prawdopodobnie zechcesz zobaczyć następne to: Ipamorelina, Sermorelin, Tesamorelin. Pojawiają się one najczęściej w tych samych kontekstach badawczych jako alternatywy lub związki uzupełniające.