TesamorelinはGHRH (成長ホルモン解放のホルモン)の総合的なアナログです安定性を高めるN-terminusのtrans-3-hexenoicの酸の修正との完全な44アミノ酸順序から成っています。 それはHIV-associated lipodystrophyの処置のためのブランド名Egriftaの下でFDA-approvedです(抗レトロウイルス療法のHIVの患者の異常な脂肪配分)。 フェーズ3の臨床試験データをバックアップしたこのFDA承認は、tesamorelinは、最も臨床的に検証されたGHRHアナログの1つです。
研究コンテキストのみ。WolveStackで議論されたペプチドと化合物は、FDAによる人的使用のために承認されていない研究化学物質です。 このページでは医療に関するアドバイスは一切ありません。 使用する前に資格のある医療専門家に相談してください。
TesamorelinはHIV-associated lipodystrophyのためにFDA-approved —HIVの患者の異常なvisceral脂肪蓄積です。 オフラベルは、非HIV成人における年齢関連の内臓脂肪減少のために研究されています。 そのメカニズム — GHRH 受容体活性化は GH による優遇粘性脂肪分解を駆動 — 両方の人口に等しく適用されます。
Tesamorelinはどのように機能しますか?
TesamorelinはGHRH受容体(GHRHr)を前方下垂体で活性化します。CJC-1295(Mod GRF 1-29)が対象とする同受容体ですが、完全44-アミノ酸シーケンスを通したのは29-アミノ酸バージョンです。 N-terminalの変更は、ネイティブGHRHの7〜10分から60〜90分の半減期を延長します。
この長い半減期とフルGHRHシーケンスの使用は、tesamorelinが完全なGHRH受容体相互作用を維持し、より短いアナログよりも生理学的に完全な信号を生成する可能性があることを意味します。 下流効果は、後続のIGF-1高度の下垂体からのpulsatile GH解放です。
メカニズムは特にvisceralの脂肪のために関連しています:GHは視覚の脂肪の沈殿物を優先的に動員するために局部の脂肪組織で機能します。 この選択性 — GH の既知の視認性に対する親和性 — HIV lipodystrophy における tesamorelin の承認と年齢関連の視認性のための研究の関心の基礎である。
臨床データおよびFDAの承認
Tesamorelin の FDA の承認は 2 つのフェーズ 3 の臨床試験に反抗ウイルス療法からの過剰な visceral の脂肪が付いている HIV 陽性の大人の残ります。 CTスキャンによって測定される粘膜吸気組織(VAT)における統計的に有意な減少を実証した試験は、約15～18%のプラセボに比べて26週間で減少します。
二次的な結果は、脂質プロファイルの改善、ウエストの周囲の減少、および生活の改善の質の向上を含みます。 IGF-1はベースラインから大幅に増加しました。 試験はまた、副作用プロファイルを文書化:増加IGF-1関連の懸念(潜在的な成長促進)、グルコース代謝効果、および予想されるGH関連水保持。
tesamorelinのオフラベルの研究使用は、一般的な年齢関連の粘膜脂肪蓄積に延長しました — メカニズムは等価であり、人口(高架の粘膜脂肪を持つすべての成人)は、HIV lipodystrophy表示よりも大幅に大きいです。
推奨Tesamorelin投与量は何ですか?
| プロトコル | ドーズ | 交通アクセス | タイミング | インフォメーション |
|---|---|---|---|---|
| FDA承認(HIV lipodystrophy) | 2 mg/日 | サブQ腹部 | 毎日の一貫した時間 | 承認された線量 |
| オフラベルの粘膜脂肪 | 1～2 mg/日 | サブQ | 朝または睡眠前に | コミュニティプロトコル |
| Ipamorelinと結合される | 1 mg tesamorelin + 200 mcg Ipamorelin | サブQ | 高速化 | シナジー GH の脈拍 |
副作用と検討
Tesamorelin の副作用プロファイルは、フェーズ 3 臨床試験から十分にcharacterised - 唯一の前臨床データと研究ペプチドの利点。
**注射部位の反応**は共通 — 紅斑, 膿疱, 痛み. 腹部注射でより頻繁に。 腹部内の回転注射部位は、累積部位の反応を減らします。
**流体保持と関節痛:** 標準的なGH関連の効果 — 浮腫、関節痛、カルパルトンネルのような症状。 線量依存性および通常線量減少か中断と解決して下さい。
**ブドウ糖の新陳代謝:** Tesamorelinはインシュリンの反対の効果があるGHを、高めます。 速いグルコースは増加するかもしれません。 糖尿病または糖尿病の個人は監視を必要とします。
**IGF-1の高度:** 一般的なCJC-1295プロトコルよりも毎日2 mgでより顕著。 IGF-1 レベルの監視は、長時間の使用をお勧めします。
**ラベルからの禁忌:** 活動的な悪性、活動的な腫瘍、前の手術/放射線からの視床下垂体の崩壊。 これらは標準的なGHRHアナログの心配です。
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よくある質問
TesamorelinはHIV-associated lipodystrophyのためにFDA-approved —HIVの患者の異常なvisceral脂肪蓄積です。 オフラベルは、非HIV成人における年齢関連の内臓脂肪減少のために研究されています。 そのメカニズム — GHRH 受容体活性化は GH による優遇粘性脂肪分解を駆動 — 両方の人口に等しく適用されます。
どちらもGHRHアナログです。 TesamorelinはNターミナル変更との完全な44アミノ酸GHRH順序を使用します;CJC-1295 (Mod GRF 1-29)はtruncated 29アミノ酸の生物学的に活動的な片を使用します。 Tesamorelin は FDA の承認および段階 3 の臨床試験データをそれの後ろにあります。 CJC-1295はコミュニティプロトコルでより一般的に使われています。 どちらも、GHRH受容体を活性化して、脈動GHを生成します。
はい。これは第一次臨床的に検証された効果です。 フェーズ3試験では、プラセボと比較して、粘膜系脂肪組織(CTによる測定)の15～18%削減が認められました。 メカニズムは粘膜脂肪分解のGHの優先刺激です。 tesamorelinが中止になったときに結果が失われる - 粘膜脂肪の減少は継続的な治療でのみ維持されます。
異なる証拠ベースの異なるツール。 Tesamorelin は、フェーズ 3 の人間の試験データを持っています。Sermorelin は、古い FDA の承認履歴(現在の廃棄)を持っていますが、特定の粘膜脂肪の証拠を少なくします。 Tesamorelinの2 mg線量は典型的なSermorelin線量より強いGHの刺激を作り出します。 特に粘膜脂肪のために、tesamorelinはより強い証拠を持っています。 一般的なGHの最適化のために、選択はアクセスおよびプロトコルの目標に依存します。
FDAの承認はHIVのlipodystrophyだけをカバーします。 年齢関連のvisceral脂肪を含む他の徴候のための医者によるtesamorelinのオフ ラベルの規定は法的ですが珍しいです。 研究のペプチッド ベンダーは研究の化学薬品としてそれを販売します。 実際には、ほとんどのアクセスは、処方ではなく研究化学市場を介してあります。
FDA の記述情報は循環を指定しません。 臨床的に、患者はHIVの指示のために絶えずそれを使用しま絶えず監視します。 コミュニティプロトコルは通常、一般的なGHの分泌物学の循環の練習と一貫した休憩で3〜6ヶ月をサイクルします。 HIV以外の人口の連続使用データが制限されます。